YAN ETKİ BİLDİRİMLERİ KAPSAMINDA
KİŞİSEL VERİLERİN İŞLENMESİ HAKKINDA AYDINLATMA METNİ

Proceutica İlaç Pazarlama ve Danışmanlık Anonim Şirketi (“Proceutica”), işbu Kişisel Verilerin İşlenmesi Hakkında Aydınlatma Metni (“Aydınlatma Metni”) ile yan etki bildirimleriniz kapsamında işlenecek tarafınıza ait olan, kimliğinizi belirli veya belirlenebilir kılan tarafınıza dair her türlü bilgiyi ifade eden kişisel verilerinize yönelik olarak başta 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (“KVKK”) ve hukuki dayanağını KVKK’dan alan ikincil mevzuat ve Kişisel Verileri Koruma Kurulu kararları (“Veri Koruma Mevzuatı”) olmak üzere Türkiye Cumhuriyeti’nde yürürlükteki sair mevzuata uygun olarak aşağıda detaylandırılmış koşullarda gerçekleştireceği işleme faaliyetlerine ilişkin olarak tarafınızı bilgilendirmek istemektedir.

Proceutica, ilaç kullanımı sırasında ortaya çıkabilen yan etkilerin ve ilaçlara bağlı diğer muhtemel sorunların saptanması, değerlendirilmesi, tanımlanması ve önlenmesi ile ilgili faaliyetleri (“Farmakovijilans”) yürütmek zorundadır.

Farmakovijilans amacıyla yan etki bildirimlerinin iletilmesi sırasında, raportörün kişisel verilerinin yanında yan etkiyi deneyimleyen kişinin tıbbi öyküsü ve sağlığı ile ilişkili ilave kişisel veri toplamamız da gerekebilir. Bu kapsamda, raportörlerimizden, yan etki bilgilerini ilettikleri hastaları işbu aydınlatma metnine yönlendirmesini rica ederiz. İşbu aydınlatma metni, web sitemiz üzerinden her zaman erişilebilir durumdadır.

1. Veri Sorumlusu:

Yan Etki Bildirimleriniz kapsamında işlenecek kişisel verilerinizin veri sorumlusuna ait bilgiler aşağıdaki gibidir:

Proceutica İlaç Pazarlama ve Danışmanlık A.Ş.

Adres: Huzur Mahallesi Metin Oktay Caddesi Nurol Life Blok No:3 İç Kapı No:49 34396 Sarıyer / İstanbul

E-posta : kvk@proceutica.com.tr

Telefon Numarası: +90 212 843 47 44

2. İşlenecek Olan Kişisel Verileriniz

Proceutica olarak, Yan Etki Bildirim Formu aracılığıyla yaptığınız bildirimler kapsamında işlediğimiz kişisel verileriniz aşağıdaki gibidir:

I. Raportöre İlişkin Kişisel Veriler ve Veri Kategorileri

II. Hastaya İlişkin Kişisel Veriler ve Veri Kategorileri

Yan Etki Bildirim Formumuz veya göndereceğiniz e-postalar aracılığıyla bizimle iletişime geçerken, talep ettiklerimiz dışındaki kişisel verilerinizi ve/veya özel nitelikli kişisel verilerinizi (ör: ırk veya etnik köken, siyasi görüş, dini veya felsefi inanç, bedensel veya ruhsal sağlık, genetik/biyometrik veriler, dernek veya sendika üyeliği, kılık kıyafet, cinsel hayat ya da eğilim, ceza mahkûmiyeti ve güvenlik tedbirleriyle ilgili veriler ve sabıka kaydı) paylaşmamanız gerektiğini hatırlatmak isteriz.

Üçüncü Kişilere Ait Kişisel Veriler

Yan etki bildiriminiz kapsamında bizimle kendinize ait olmayan ve üçüncü kişilere ait olan kişisel verileri paylaşmak istemeniz halinde, bu kişisel verilerin ilgilisi durumunda bulunan gerçek kişileri yapacağınız paylaşım ile Proceutica tarafından uygulanacak işleme faaliyetleri kapsamına ilişkin olarak bilgilendirdiğinizi kabul etmiş olursunuz. Lütfen paylaşacağınız üçüncü kişilere dair kişisel verileri alırken söz konusu gerekliliklerin yerine getirilmiş olduğundan emin olunuz, aksi takdirde Proceutica ile hiçbir şekilde üçüncü kişiye ait kişisel verileri paylaşmayınız.

3. Kişisel Veri İşleme Faaliyetinin Amacı ve Hukuki Sebebi

I. Raportöre İlişkin Kişisel Verilerin İşlenmesinin Amacı ve Hukuki Sebepleri

II. Hastaya İlişkin Kişisel Verilerin İşlenmesinin Amacı ve Hukuki Dayanakları

Yan Etki Bildirim Formu’nu doldurarak veya göndereceğiniz e-postalar aracılığıyla iletmiş olduğunuz özel nitelikli kişisel verileriniz, KVKK’nın 6’ncı maddesinin üçüncü fıkrasında yer alan kamu sağlığının korunması ile koruyucu hekimlik amaçlarıyla ve bu maddeye dayanılarak; genel nitelikli kişisel verileriniz ise KVKK’nın 5’nci maddesinin ikinci fıkrasının (ç) bendinde yer alan “veri sorumlusunun hukuki yükümlülüğünü yerine getirebilmesi için zorunlu olması” hukuki sebebine istinaden işlenecektir.

III. Kişisel Veri İşleme Faaliyetinin Yöntemi

Kişisel verileriniz, web sitemizde yer alan “Yan Etki Bildirim Formu”, çağrı merkezimiz üzerinden tarafımızla gerçekleştireceğiniz telefon görüşmeleri, yan etki bildirimlerine özgülenmiş proceutica@deltapv.com adresimize göndereceğiniz e-postalar ve fiziki postalar aracılığıyla bize ilettiğiniz bilgi ve belgeler aracılığıyla toplanmaktadır.

IV. Kişisel Verilerin Aktarımı

Kişisel verileriniz; ilaç güvenliğinin izlenmesine yönelik mevzuatta öngörülen hukuki yükümlülüklerin yerine getirilmesi amacıyla kullanılacak ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile paylaşılabilecektir. İşbu verileriniz, İlaç İzleme ve İşbirliği Programı kapsamında Dünya Sağlık Örgütü’nün veri tabanına da anonim hale getirilerek girilebilmektedir.

Proceutica, kişisel verilerinizi, Farmakovijilans mevzuatı gerekliliklerinin yerine getirilmesi için iş ortakları ve servis sağlayıcıları (tedarikçi, hukuken yetkili kurum ve kuruluşlar ve özel hukuk tüzel kişileri) ile paylaşabilir. Yan etki bildiriminiz kapsamındaki kişisel verileriniz dünyadaki sağlık otoritelerine de bildirilmesi gerekmektedir. Ancak bu bildirimler, yan etki hakkında ayrıntılı bilgi içermekle birlikte kişisel veriyi kısıtlı miktarda içermektedir:

• Hastalar: Yaş veya doğum tarihi/yılı, cinsiyeti, hasta adının baş harflerini de içeren bilgi (hasta adı açık olarak bildirilmemektedir)
• Raportör: Kurumun raporlayan kişiyi takip etmesi için sağlanan isim, meslek, ad ve soy adının ilk harfleri, adres, e-posta, telefon numarası gibi bilgiler.

Web sitemizde doldurmuş olduğunuz yan etki bildirim formu, farmakovijilans hizmetleri iş ortağımız olan Delta PV ilaç Danışmanlık Sağlık Ürün ve Hizmetleri Ticaret Anonim Şirketi ile ortak adresimiz olan proceutica@deltapv.com adresine iletilecek; 0 850 480 77 76 numaralı hattımız üzerinden yan etki bildirimleriniz için yapacağınız aramalarınız ise Delta PV ilaç Danışmanlık Sağlık Ürün ve Hizmetleri Ticaret Anonim Şirketi’nin +90 216 385 93 33 numaralı telefon hattına yönlendirilecektir.

Web sitemizdeki formlar aracılığıyla ya da elektronik posta adreslerimize gönderdiğiniz mailler aracılığıyla tarafımızla paylaştığınız kişiler verileriniz, e-posta altyapısı ve ilgili hizmetlerinden faydalanmakta olduğumuz iletişim şirketleri ile bulut hizmet sağlayıcılarımızın veri depolama sistemlerinin yurt dışında bulunması itibariyle yurt dışına aktarılabilir. Kişisel verilerinizin yurt dışına aktarımında, KVKK’nın 9.maddesine uygun hareket etmekteyiz.

V. Kişisel Verilerin Saklanması

Yan etki bildiriminiz kapsamındaki kişisel verileriniz yalnızca işbu metinde açıklanan amaçlar için gerekli olan süre veya yasal düzenlemelere uyum sağlamak için öngörülen sürelerle saklanacaktır. Halk sağlığı açısından önem arz etmesi sebebiyle, ilacın pazarlandığı son ülkede piyasadan çekilmesinden sonra minimum 10 yıl daha bu bildirim raporlarının saklanması gereklidir.

VI. Kişisel Verilerinize İlişkin Haklarınız

Kişisel verilerin korunmasına ilişkin mevzuat kapsamında, KVKK madde 11 uyarınca sahip olduğunuz haklarınızı kullanmak için, “Veri Sorumlusuna Başvuru Usul ve Esasları Hakkında Tebliğ” uyarınca;

1. Yazılı olarak “Huzur Mahallesi Metin Oktay Caddesi Nurol Life Blok No:3 İç Kapı No:49 34396 Sarıyer / İstanbul” adresine,
2. kvk@proceutica.com.tr adresine daha önce tarafımıza bildirdiğiniz ve sistemlerimizde kayıtlı bulunan elektronik posta adresinizden elektronik posta göndererek, veya
3. proceuticailac@hs03kep.tr kayıtlı elektronik posta adresine size ait kayıtlı elektronik posta adresinizden posta göndermek yoluyla müracaat edebilirsiniz.

Başvurunuzun ayrıca bir maliyeti gerektirmesi hâlinde, Kişisel Verileri Koruma Kurulu tarafından belirlenen tarifedeki ücreti ödemeniz talep edilebilecektir.

Son Güncellenme Tarihi: 2/12/2024